Dresden

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Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH. Für forschende Ärzte und Wissenschaftler bietet sie Beratung bei der Konzeption von klinischen Forschungsprojekten und unterstützt bei der Umsetzung ihrer Investigator Initiated Trials (IITs). Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren.
 
Zur Unterstützung des Teams Clinical Research suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten und erfahrenen 
 
Clinical Project Manager / Klinischen Projektmanager (m/w/d)
 
für den Standort Dresden oder Berlin. 
 
Als klinischer Projektmanager (m/w/d) erwartet Sie die herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabe der Planung sowie Organisation klinischer Studien. 
 
Ihre Aufgaben:
  • Eigenständige Organisation und Durchführung von klinischen Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register, insbesondere 
    •  Studienvorbereitung und Mitarbeit bei der Protokollentwicklung 
    • Feasibility und Management der Studienzentren
    • Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden 
    • Steuerung der Rekrutierung
    • Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen (Monitoring, Audits) und Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit)
  • Gemeinsame Entwicklung von Studienkonzeptionen mit Wissenschaftlern und Ärzten
  •  Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
  •  Erstellen von Projektkalkulationen 
  •  Budget-, Personal- und Zeitplanung sowie Sicherung der Qualität im Projekt 
  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
  •  Review von essentiellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
  •  Erarbeitung von Prozessunterlagen und SOPs
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder vergleichbare Erfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Position im Umfeld klinischer Forschung
  • Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MPG) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
  • Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen o.ä. 
  • Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Monitoring-Erfahrungen sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
 
Wir bieten Ihnen:
  • Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
  •  Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
  •  Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten 
  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld 
  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten
  • Job Ticket
  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung  aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
  •  Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden bzw. Berlin
 
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular oder richten Sie Ihre E-Mail unter Angabe der Kennziffer MED031905 an: bewerbungen@tudag.de

Als Ansprechpartner steht Ihnen Arite Grau, Telefon: +49 (0)351 40 470 223 zur Verfügung. 

 

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