Dresden und Berlin

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Zur Unterstützung unseres Teams in Dresden oder Berlin suchen wir zum 01.01.2020 einen motivierten und erfahrenen

 

Klinischen Projektmanager (m/w/d)

 

Als klinischer Projektmanager (m/w/d) erwartet Sie die herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabe der Planung sowie Organisation von klinischen Studien, nicht-interventionellen Studien, Registern und medizinischen Forschungsprojekten.

 

Ihre Aufgaben:

  • Gemeinsame Entwicklung von Studienkonzeptionen mit Wissenschaftlern und Ärzten
  • Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
    • Studienvorbereitung
    • Protokollentwicklung
    • Feasibility und Management der Studienzentren
    • Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden
    • Steuerung der Rekrutierung
    • Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen (Monitoring, Audits)
    • Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
  • Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
  • Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
  • Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
  • Review von essentiellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
  • Interne und externe Kommunikation mit Projektpartnern, Kunden, Teammitgliedern
  • Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams
  • Akquise von Nachfolgeprojekten/ -studien

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagements / klinischer Studien und notwendiger Regularien
  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Position im Umfeld klinischer Forschung
  • Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MPG) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
  • Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen
  • Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit
  • Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

 

Wir bieten Ihnen:

  • Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
  • Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten
  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld
  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
  • Job Ticket
  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
  • Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlin

 

Über uns:

Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH. Seit 2005 unterstützen wir Mediziner deutschlandweit bei der Durchführung von klinischen Studien, nicht-interventionellen Studien, Investigator Initiated Trials (IITs), anderweitige Forschungsprojekte sowie medizinischen Veranstaltungen. 

Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren. Dafür suchen wir Sie!

 

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular oder richten Sie Ihre E-Mail unter Angabe der Kennziffer MED061911 an: bewerbungen@tudag.de

 

Als Ansprechpartner steht Ihnen Arite Grau, Telefon: +49 (0)351 40 470 223 zur Verfügung.

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