Berlin

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Für unser Team suchen wir ab den 1. Februar 2020 einen

Clinical Trial Assistent (m/w/d)

am Standort Berlin.

 

In der Funktion als Clinical Trial Assistant (m/w) erwarten Sie interessante, kundenorientierte Aufgaben in der Planung und Organisation von klinischen Studien in den Bereichen Arzneimittel und nicht-interventionellen Studien. Sie unterstützen projektübergreifend unsere klinischen Projektmanager und Monitore bei der Organisation der Forschungsprojekte.

 

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MPG) bei Behörden und Institutionen
  • Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
  • Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
  • Unterstützung bei
    • der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
    • Erstellung und Pflege des Trial Master Files
    • vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
  • Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
  • Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken

 

Ihr Profil:

  • Studium der Naturwissenschaften, medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), CRA, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent (m/w/d) oder mit ähnlichem medizinischem Berufsabschluss
  • GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
  • Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien sind von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)

 

Wir bieten Ihnen:

  • Den Einstieg in ein engagiertes, kompetentes und offenes Team
  • Die Gestaltungsmöglichkeiten des eigenen Aufgabenbereiches
  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flexible Vertrauensarbeitszeit
  • Ergebnisabhängige jährliche Gewinnbeteiligung sowie weitere Zusatzleistungen, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge

Über uns:

Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH. Für forschende Ärzte und Wissenschaftler bietet sie Beratung bei der Konzeption von klinischen Forschungsprojekten und unterstützt bei der Umsetzung ihrer Investigator Initiated Trials (IITs). Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Kennziffer MED081913, des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung, idealerweise gebündelt in einem Dokument, an: bewerbungen@gwtonline.de

Als Ansprechpartnerin steht Ihnen auch Dr. Carsta Köhler, Leiterin des Bereiches Medical Consulting - Telefon: +49 (0)351 25933-190, zur Verfügung.

 

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