Dresden

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Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH. Seit 2005 unterstützen wir Mediziner deutschlandweit bei der Durchführung von klinischen Studien, nicht-interventionellen Studien, Investigator Initiated Trials (IITs), anderweitige Forschungsprojekte sowie medizinischen Veranstaltungen. 

Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren. Dafür suchen wir Sie!

 

Unser Team soll zum nächstmöglichen Zeitpunkt durch einen motivierten und erfahrenen

Klinischen Monitor/ Clinical Research Associate (m/w/d) in Vollzeit

verstärkt werden.

 

Als klinischer Monitor betreuen Sie Studienzentren und Vendoren nationaler und internationaler klinischer Projekte (Phase Ib-IV + nicht-interventionell) hinsichtlich Selektion, Initiierung, Monitoring und Close-Out sowie Remote Monitoring.

 

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und SOPs
  • Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Quelldatenabgleich entsprechend der Studienvorgaben (Monitoring Plan, Protokoll), Prüfung der Investigator Site Files sowie Prüfung der unerwünschten Ereignisse
  • Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten
  • Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Erarbeitung von Prozessunterlagen und SOPs
  • Prozessoptimierungen, Mentorfunktion und Trainings in der klinischen Studie

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
  • Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
  • Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und Organisationsfähigkeit
  • Flexibilität, Motivation, Teamfähigkeit
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Reisebereitschaft

Wir bieten Ihnen:

  • Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
  • Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten
  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld
  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
  • Job Ticket
  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
  • Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlin

 

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular.

Als Ansprechpartner steht Ihnen Arite Grau, Telefon: +49 (0)351 40 470 223 zur Verfügung.

Bitte beachten Sie unsere Datenschutzbestimmungen (https://www.tudag.de/datenschutz.html).

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