Archivierte Stelle: Clinical Project Manager / Klinischer Projektmanager (m/w/d) in der GWT-TUD GmbH
Archivierte Stelle: Clinical Project Manager / Klinischer Projektmanager (m/w/d) in der GWT-TUD GmbH
Dresden
Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH.
Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren. Dafür suchen wir Sie!
Als klinischer Projektmanager (m/w/d) erwartet Sie die herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabe der Planung sowie Organisation von klinischen Studien, nicht-interventionellen Studien, Registern und medizinischen Forschungsprojekten.
Ihre Aufgaben:
- Gemeinsame Entwicklung von Projekten mit Wissenschaftlern und Ärzten
- Gemeinsame Organisation der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien Phase Ib bis IV, nicht-interventionellen Studien und Registern .
- Dabei insbesondere:
- Feasibility und Management der Studienzentren
- Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden
- Steuerung der Rekrutierung
- Risikomanagement in den Studien
- Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
- Erstellen von Projektkalkulationen, Budget-, Personal- und Zeitplanung sowie Sicherung der Qualität im Projekt
- Projektbezogener Quartals- und Jahresabschluss
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
- Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
- Review von essentiellen Studiendokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder vergleichbare Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Position im Umfeld klinischer Forschung
- Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MPG) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
- Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen o.ä.
- Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen
- Selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Von Vorteil sind Monitoring-Erfahrungen
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
- Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten
- Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
- Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld
- Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
- Job Ticket
- Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
- Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlin